В последнее время активно обсуждается рациональность раннего применения антибиотиков при острых синуситах. В трети случаев даже после бактериологических исследований не удается установить причину заболевания. Исследования показывают, что у большинства взрослых и детей положительная динамика наблюдается и без антибиотиков. Поэтому специалисты рекомендуют патогенетическую терапию, направленную на восстановление вентиляции и дренажа в околоносовых пазухах, что помогает остановить гнойный процесс на ранних этапах. Эффективность в этом отношении продемонстрировали фитопрепараты, среди которых наиболее известен Синупрет, разработанный в Германии компанией «Бионорика» около 70 лет назад. В других странах это лекарство успешно используется уже более 30 лет.

Как действует Синупрет?

Для лечения заболеваний носовых пазух и ринитов обычно применяют местные препараты — растворы, капли и спреи для слизистой оболочки носа. Однако Синупрет действует изнутри. Это может вызвать вопросы: как растительное лекарство, принимаемое внутрь, помогает при насморке? Специалисты объясняют его эффективность комплексным воздействием на следующие процессы:

• регуляция образования и вязкости слизи;
• активация мукоцилиарного транспорта (движение ресничек, обеспечивающих перемещение слизи по дыхательным путям);
• восстановление вентиляции пазух носа;
• снятие воспаления и отека;
• противовирусный и иммуномодулирующий эффект;
• уничтожение некоторых грамположительных патогенных бактерий.

Синупрет показан при:

• хронических и острых воспалениях пазух носа и риносинуситах;
• воспалительных процессах верхних дыхательных путей с образованием вязкого секрета (например, при кашле с трудноотделяемой мокротой).

Также Синупрет используется для профилактики послеоперационных осложнений после хирургических вмешательств на перегородке носа или в области носовых раковин.

Каковы ингредиенты целебного «фитококтейля»?

В состав Синупрета входят экстракты трав, которые усиливают друг друга своими фармакологическими эффектами:

• Корень горечавки (генцианы) – раздражает вкусовые рецепторы, что рефлекторно увеличивает секрецию слизи в бронхах. Отсутствие танинов не вызывает возбуждающего действия.
• Экстракт травы щавеля – обладает антиоксидантным, противомикробным, иммуностимулирующим и секретолитическим эффектами благодаря флавоноидам, производным щавелевой и гидрокоричной кислот, витамину С и полисахаридам.
• Цветы примулы (первоцвета) – содержат салициловую кислоту и флавоноиды (кверцетин, рутин, каротиноиды), что обеспечивает противовоспалительное, отхаркивающее и антимикробное действие. При производстве лекарства не используются части цветка, содержащие примин, который может вызывать аллергию.
• Экстракт вербены – обладает иммуномодулирующим, противовирусным и отхаркивающим действием.
• Цветки бузины черной – эфирные масла и флавоноиды (гиперозид, рутин, кверцетин, ситестерин) обеспечивают спазмолитический и муколитический эффекты.

Синупрет проявляет выраженное противовирусное действие. Экстракты первоцвета и бузины предотвращают размножение вирусов парагриппа I типа, гриппа А и респираторно-синцитиального, которые часто вызывают инфекции пазух носа у детей и взрослых.

Этот фитопрепарат обладает муколитическим эффектом, изменяет реологические свойства слизи, снижая ее вязкость и способствуя эвакуации из придаточных пазух носа. Цветки примулы активизируют реснички верхних дыхательных путей, что улучшает отхождение секрета. Все компоненты уменьшают воспаление слизистой оболочки, а некоторые из них обладают антиоксидантным и иммуностимулирующим эффектами, увеличивая выработку интерферонов.

Синупрет имеет значительные преимущества перед классической полисиндромной терапией, снижая фармакологическую нагрузку на организм и обеспечивая безопасный клинический эффект.

Почему препарат имеет две формы выпуска?

Компания «Бионорика» выпускает Синупрет в двух формах:

• драже (по 50 или 100 таблеток в упаковке);
• капли для приема внутрь (флакон объемом 100 мл).

Активные ингредиенты в каплях и драже идентичны, но различаются вспомогательными компонентами. В драже их больше, что обусловлено технологией производства твердых лекарственных форм. Капли содержат очищенную воду и этанол (16,0-19,0%). Эти отличия влияют на особенности применения каждой формы, которые следует учитывать при назначении или самостоятельном использовании препарата.

Если нет перечисленных особенностей, можно выбрать удобную форму выпуска, так как их эффективность одинакова. При желании можно чередовать обе формы.

Несмотря на содержание этилового спирта в каплях, применение Синупрета в рекомендуемых дозировках не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами.

Как принимать Синупрет: инструкция по лечению каплями и таблетками

Дозировка и способ применения зависят от возраста пациента и формы выпуска препарата. Все особенности использования Синупрета для детей и взрослых указаны в инструкции к каплям и таблеткам. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней. При отсутствии эффекта или повторении симптомов следует обратиться к врачу.

Драже принимают внутрь 3 раза в день, запивая небольшим количеством воды:

• взрослым: по 2 драже;
• детям от 6 до 18 лет: по 1 драже.

Капли перед употреблением нужно взболтать и развести в небольшом количестве воды, затем выпить получившийся раствор. Препарат принимают 3 раза в день, дозировка зависит от возраста:

• детям от 2 до 6 лет: по 15 капель;
• детям от 6 до 18 лет: по 25 капель;
• взрослым: по 50 капель.

В инструкции к Синупрету не указано, когда лучше принимать препарат — до или после еды. Учитывая содержание этилового спирта в каплях и кишечнорастворимую оболочку драже, рекомендуется принимать его после еды, чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Эффективность Синупрета не зависит от времени приема пищи.

Слово «капли» в названии препарата может вызвать недоразумения. Важно отметить, что это лекарство предназначено только для внутреннего применения. Не следует закапывать капли Синупрет в нос или использовать для ингаляций — это не принесет желаемого эффекта. Также неправильно считать Синупрет сиропом, так как он не содержит сахаров и имеет горький травяной вкус. Поэтому его обязательно нужно разбавлять в стакане с водой.

Синупрет – самый безопасный препарат для лечения гайморита, но осторожность никогда не помешает

Одним из распространенных мифов о растительных лекарствах является их полное отсутствие побочных эффектов. Однако, как и любой другой препарат, Синупрет может вызывать нежелательные реакции:

• аллергические реакции (зуд, сыпь, жжение, одышка);
• тошнота, боли в животе;
• алкогольное отравление (при превышении дозировки капель Синупрет).

Клинические исследования показывают, что эти побочные эффекты возникают крайне редко. Даже при превышении рекомендуемой дозы в 50 раз не было выявлено отрицательных реакций со стороны органов и систем. Это позволяет использовать препарат во время беременности, что подтверждается исследованием с участием 800 пациенток. Анализ результатов не показал нежелательных эффектов как для беременных, так и для плода на всех этапах беременности.

Хотя беременность не является противопоказанием для применения Синупрета, его следует использовать только после консультации с врачом. В таких случаях рекомендуется выбирать таблетированную форму, так как капли содержат этиловый спирт, который может негативно повлиять на здоровье ребенка.

Использование любой формы Синупрета в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Поскольку драже Синупрета содержит больше вспомогательных веществ, при предрасположенности к аллергии лучше выбирать капли.

В многоцентровом исследовании сравнили частоту побочных эффектов у синтетических муколитиков и Синупрета. Выяснили, что большинство нежелательных реакций происходили со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота побочных эффектов была следующей: Синупрет – 0,8%, амброксол – 1,0%, АЦЦ – 4,3%, миртол – 5,6%. Таким образом, Синупрет оказался наиболее безопасным препаратом.

Почему Синупрет более эффективен в начале лечения?

В 2012 году было проведено исследование с участием 95 детей, страдающих острым риносинуситом, который длился не более 2 дней. Все дети не получали предварительного лечения муколитиками, антигистаминами или антибиотиками. Им назначили сосудосуживающие капли, промывание носа физиологическим раствором и противовирусные средства. 75 детям добавили Синупрет в рекомендованных дозах: в виде капель для детей от 2 до 6 лет и в виде драже для детей от 6 до 14 лет. Результаты показали, что у детей, принимавших Синупрет, терапевтический эффект проявился уже через 6 дней.

Современные исследования подтверждают, что бактериальный риносинусит развивается на фоне вирусной инфекции из-за отека слизистой и снижения оттока секрета из околоносовых пазух. Назначение Синупрета улучшает мукоцилиарный клиренс, что помогает предотвратить бактериальный синусит и избежать применения антибиотиков.

Можно ли использовать препарат Синупрет для предотвращения ОРЗ?

В 2005-2006 гг. в Москве проводилось исследование, целью которого было оценить эффективность Синупрета в профилактике острых респираторных заболеваний (ОРЗ). Лекарство применялось у часто болеющих школьников в дозировке 1 драже 2 раза в день после еды в течение 26 дней. Специалисты считают эту дозировку оптимальной для профилактики ОРЗ.

Результаты показали значительное снижение заболеваемости у детей на фоне приема Синупрета. В период эпидемии гриппа только 19% детей, принимавших фитопрепарат, заболели, в то время как среди тех, кто не получал профилактику, ОРЗ заразились почти 70%. У заболевших на фоне Синупрета болезнь протекала легче по сравнению с теми, кто профилактику не проходил.

В течение 3 месяцев после профилактики не было зарегистрировано острых случаев инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей или обострений хронических ринофарингитов, отитов и риносинуситов. Аллергические реакции и побочные эффекты на фоне терапии не наблюдались.

Возможна ли монотерапия Синупретом?

Синупрет можно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами, включая антибиотики. Монотерапия Синупретом наиболее эффективна при раннем начале лечения и катаральных синуситах. Его применение можно комбинировать с промыванием носа специальными растворами, такими как физиологический раствор, Аквамарис, Аквалор, Долфин и другие.

При гнойных синуситах необходимо сочетать Синупрет с антибиотиками. Клинические испытания 1979 года показали, что лечение этим фитопрепаратом улучшает результаты терапии антибиотиками пенициллинового ряда.

Экспериментальные исследования продемонстрировали антибактериальное действие Синупрета. Комплекс растительных ингредиентов в его составе обладает почти 100% эффективностью против грамположительных бактерий. При этом только комплекс из пяти растительных компонентов проявляет такой бактерицидный эффект; моноэкстракты не демонстрируют высокой активности.

Аналоги Синупрета

На сегодняшний день Синупрет — единственный пятикомпонентный фитопрепарат, зарегистрированный в соответствии с европейскими нормами. Он является самым продаваемым фитопрепаратом в мире.

Хотя Синупрет не классифицируется как гомеопатическое средство, некоторые специалисты относят его к этой группе. Существуют препараты, такие как Агри, Коризалия, Афлубин и Фитофлокс, которые по некоторым компонентам схожи с Синупретом. Однако их состав значительно отличается, и они не могут считаться полными заменителями. Перед применением рекомендуется ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться с врачом.

Стоимость таблеток или капель Синупрет колеблется от 300 до 400 рублей. Для полноценного двухнедельного курса ребенку достаточно одной упаковки из 50 драже, а взрослому — 100 таблеток. Флакона объемом 100 миллилитров хватит на несколько курсов благодаря специальному дозатору, который позволяет экономно использовать раствор. Цена этого фитопрепарата соответствует его качеству. Найти аналог дешевле Синупрета довольно сложно. Аналогичным действием обладает раствор «Умкалор», который является однокомпонентным средством, но также обладает противовоспалительным и секретолитическим эффектом. По цене он не уступает Синупрету.

Доказательная база эффективности Синупрета

Результаты исследований, проведённых за 70 лет с момента создания препарата, подтверждают клиническую эффективность Синупрета, в том числе по сравнению с другими секретолитическими средствами (амброксол, ацетилцистеин и др.).

Доказано, что уже через 5 дней терапии дренажная функция околоносовых пазух улучшается на 25%. Спустя 10 дней большинство жалоб у пациентов исчезает или значительно уменьшается. При хронической патологии транспортная функция мерцательного эпителия восстанавливается к 15-17 дню лечения.

Существуют многочисленные исследования, подтверждающие не только эффективность Синупрета, но и его безопасность, что делает этот фитопрепарат средством первой линии для лечения воспалительных заболеваний носа и пазух.

Острые респираторные заболевания (ОРЗ) — одни из самых распространённых болезней. Ежегодно все дети переносят несколько инфекций, чаще всего в лёгкой форме, не требующей лечения и не оставляющей последствий. Однако даже лёгкое ОРЗ может обострить хронические заболевания и привести к осложнениям. ОРЗ представляют серьёзную проблему здравоохранения и наносят экономический ущерб. В 2000 году в России зарегистрировано 16 784 574 случаев ОРВИ и 1 397 614 случаев у детей до 14 лет. Суммарные потери составляют 1,32% ВВП.

Большинство (90% и более) ОРЗ вызывают респираторные вирусы и грипп, бактериальные инфекции встречаются реже. В отечественных и зарубежных рекомендациях подчеркивается, что для неосложнённых ОРЗ характерны симптомы, не требующие назначения антибиотиков. Лёгкие и среднетяжёлые ОРЗ, как правило, не требуют лечения, ВОЗ рекомендует использовать «домашние» средства для облегчения симптомов. Тяжёлые формы требуют неотложной терапии, а бактериальные ОРЗ — антибиотиков. Антибактериальная терапия при ОРЗ эффективна лишь в 10% случаев.

Наиболее частым проявлением острой респираторной инфекции у детей является ринит. Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей может приводить к обструкции слуховых труб, что является важным фактором в развитии острого среднего отита. В лечении воспалительных заболеваний носа, околоносовых пазух и среднего уха важную роль играют препараты с муколитическим, секретомоторным и секретолитическим действием.

Синупрет®, изготовленный из экологически чистого растительного сырья, содержит активные вещества: корень горечавки, цветы первоцвета, траву щавеля, цветы бузины и траву вербены. Эти компоненты обладают муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием, способствуя разжижению экссудата и уменьшению отека слизистой. Они блокируют экссудацию, уменьшают сенсибилизацию и снижают проницаемость сосудистой стенки. Цветы первоцвета повышают активность реснитчатого эпителия и ускоряют эвакуацию секрета из дыхательных путей, а также обладают спазмолитическим действием.

Синупрет® нормализует секрецию и вязкость слизи, устраняя мукостаз в околоносовых пазухах, и обладает противоотечным действием. Это способствует эвакуации секрета из пазух и среднего уха, что важно при лечении синуситов и среднего отита. Препарат улучшает защитные свойства эпителия дыхательных путей и стимулирует иммунную систему, повышая уровень CD4-клеток (Т-хелперов). Синупрет® также обладает антивирусным действием, предотвращая репликацию вирусов гриппа А, парагриппа и респираторно-синцитиального вируса.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность монотерапии острых респираторных инфекций препаратом Синупрет® у детей.

Критерии включения:
— дети от 3 до 15 лет;
— первые 24–36 часов ОРИ лёгкой или средней степени тяжести.

Критерии исключения:
— пациенты, принимающие препараты, влияющие на результаты (противовирусные, антибактериальные, антигистаминные, муколитические и фитопрепараты с аналогичными показаниями).

Исследование проводилось на базе кафедры оториноларингологии ВолгГМУ с 2008 по 2010 год как открытое проспективное исследование. Методом рандомизации были сформированы основная группа и группа сравнения по 30 пациентов (30 мальчиков и 30 девочек) с острыми респираторными заболеваниями. Более половины детей (60%) имели лёгкое течение ОРЗ, у 40% заболевание протекало в среднетяжёлой форме. Родители 25% пациентов связывали начало болезни с контактами по ОРЗ в семье, 44% — с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией в детских учреждениях.

Методы исследования
Период наблюдения включал два обязательных осмотра врача. При первичном визите оценивались жалобы, анамнез и результаты объективного исследования, проводился осмотр ЛОР-органов и тимпанометрию. Пациентам основной группы назначали Синупрет® в возрастной дозировке: детям от 3 до 5 лет — по 15 капель 3 раза в сутки, от 5 до 14 лет — по 25 капель 3 раза в сутки, старше 14 лет — по 50 капель 3 раза в сутки, при необходимости — парацетамол и местные деконгестанты. В группе сравнения пациенты получали симптоматическое лечение (парацетамол, местные деконгестанты).

При повторном осмотре на 5-й день заболевания анализировались данные дневников, заполняемых родителями, оценивалась клиническая картина, эффективность и безопасность Синупрета®, повторно выполнялся ЛОР-осмотр и тимпанометрия. Дальнейшая тактика ведения больных определялась по следующим критериям:
— при купировании симптомов ОРИ монотерапия Синупретом® считалась успешной;
— при сохранении респираторных симптомов рекомендовалось продолжить монотерапию Синупретом®, пациент приглашался на осмотр через 2 дня.

Третий визит к врачу назначался только по показаниям. Эффективность терапии Синупретом® оценивалась по динамике основных клинических симптомов (лихорадка, ринит, кашель) по 5-балльной шкале, частоте приема парацетамола, успешности монотерапии и комплайентности. Оценка эффективности лечения проводилась по интегральной шкале IMOS (Integrative Medicine Outcome Scale): полное выздоровление, значительное улучшение, умеренное или незначительное улучшение, без изменений, ухудшение. Безопасность оценивалась по переносимости, возникновению аллергических реакций и побочных эффектов.

Родители оценивали удовлетворённость результатами лечения по интегральной шкале IMPSS (Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale): полностью удовлетворен, удовлетворен, нейтрально, неудовлетворен, крайне неудовлетворен. Все исследования документировались. Статистическая обработка результатов проводилась с помощью пакета Statistica for Windows.

Результаты исследования
При первом визите всем пациентам проведена импедансометрия. У 48 пациентов (80%) выявлены отклонения от нормы. Тимпанограмма типа С со средним показателем пикового давления составила 128±23 daPa, у 15 детей (25%) — 75±14 daPa. Тип В с отсутствием ипсилатерального рефлекса был у 2 детей (3%). Нарушение показателей комплианса наблюдалось у 4 больных (0,15±0,02 см³). Это указывает на проявления туботита у 25% пациентов с ОРЗ, у 3% диагностирован экссудативный средний отит.

Второй визит показал достоверные различия в импедансометрии между основной группой и группой сравнения. В группе, принимавшей Синупрет®, тимпанограмма типа С со средним показателем пикового давления 68±9 daPa была у 7 детей (23%), у остальных 23 (77%) — тип А. В группе сравнения тимпанограмма типа С со средним показателем 144±18 daPa была у 12 (40%) детей, тип В — у 4 (13%).

Оценка эффективности лечения и безопасности Синупрета® по динамике жалоб и клинических симптомов представлена в таблице 1. Повышение температуры тела у 54 (90%) больных на 2-й день сохранялось у 49% в основной группе и у 60% в группе сравнения. На 3-й день терапии температура нормализовалась у 90% детей в основной группе, в группе сравнения — у 20%. Симптомы интоксикации исчезали одновременно с лихорадкой. Все пациенты предъявляли жалобы на заложенность и выделения из носа, к 5-му дню симптомы ринита полностью исчезли у 70% в основной группе и у 50% в группе сравнения. Таким образом, у 25 детей (83%) 5-дневный курс монотерапии Синупретом® оказался эффективным.

Родители использовали парацетамол в период лихорадки, в редких случаях применялись сосудосуживающие средства. В основной группе импедансометрия показала улучшение состояния среднего уха и уменьшение симптомов туботита. Осложнений в виде острого экссудативного отита не было. В группе сравнения число пациентов с диагнозом «туботит» увеличилось на 15%, острый экссудативный отит диагностирован у 13% детей. Лечение Синупретом® позволило у 90% детей избежать назначения антибиотиков, в группе сравнения антибиотики потребовались у 60% детей. Средняя продолжительность заболевания сократилась в 2 раза (с 11,7 до 5,8 дня). У 5 пациентов (17%) курс монотерапии оказался недостаточным, но на 7-8 день заболевания все дети выздоровели. Эти пациенты имели среднетяжёлую форму заболевания и были часто болеющими.

Снижение продолжительности респираторной инфекции до 5,8 дня и отсутствие необходимости в антибактериальной терапии подтверждают высокую эффективность Синупрета® в комплексной терапии. Препарат хорошо переносится, нежелательных побочных реакций не выявлено. Случаев отказа от Синупрета® из-за неэффективности или неудобства применения не было. Три ребенка из 15 отказались от капель из-за неприятного привкуса, после чего родители начали разводить капли в соке.

Результаты оценки родителями эффективности лечения препаратом Синупрет® по интегральной шкале IMPSS показали, что 97% родителей удовлетворены результатами лечения (50% полностью удовлетворены, 47% удовлетворены).

Выводы
1. Клиническая эффективность Синупрета® заключается в сокращении продолжительности основных проявлений острого респираторного заболевания и ускорении выздоровления.
2. Комбинированное антивирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, муколитическое и секретомоторное действие препарата позволяет использовать Синупрет® в качестве монотерапии лёгкого и среднетяжёлого ОРЗ и для профилактики осложнений (в частности, среднего отита).
3. Нежелательных побочных реакций при использовании Синупрета® не зарегистрировано.

Литература
1. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика. Научно-практическая программа. – М., 2002. 70 с.
2. Рязанцев С.В. Синупрет в оториноларингологии / С.В. Рязанцев, Г.П. Захарова, М.В. Дроздова // РМЖ. 2001. Т. 9. № 5. С. 28–31.
3. Учайкин В.Ф. Инфекционные болезни у детей / В.Ф. Учайкин, Н.И. Нисевич, О.В. Шамшева / М.: ГЭОТАР – Медиа, 2006. С. 17, 64, 116.
4. Jacobs R.F. Judicious use of antibiotics for common pediatric respiratory infections.// Pediatr. Infect. Dis. J. 2000. 19(9). Р. 938–943.
5. Khan N.A. Sinupret im HNO–Bereich//Therapiewoche. 1982. Vol. 32. №13. P. 1811–1814.
6. Pape H.–G., Simm K.–J., Marz R. Doppelblindstudie Sinupret vs. Mucosolvan mit / ohne Nasentropfen bei akuter Sinusitis (N=160) [unveroffentlichter Bericht]//Naumberg: Bionorica GmbH, 1991.
7. World Health Organisation. Cough and cold remedies for the treatment of acute respiratory infections in young children. WHO/FCH/CAH/01.02. WHO.2001.
8. World Health Organisation. Acute respiratory infections in children: Case management in small hospitals in developing countries. A manual for doctors and other senior health workers. WHO/ARI/90.5. Geneva.